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LA DIRECTIVE CE 98/79/EC
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LA DIRECTIVE CE 98/79/EC APPLIQUEE AUX DISPOSITIFS MEDICAUX DIAGNOSTIC IN VITRO (DIV) L’objectif de ce livre blanc est d’introduire la directive de l’Union Européenne CE 98/79, appliquée au domaine des Dispositifs Médicaux dans le cadre du Diagnostic In Vitro (DIVs), témoin de la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité. Le présent document ne peut pas fournir tous les détails concernant les exigences de la réglementation Européenne en matière de DIV ou leur mise en application, due au niveau de complexité du processus. En outre, ce document servira a mieux comprendre les exigences essentielles auxquelles doivent se conformer les sociétés impliquées dans l’activité de Diagnostic In Vitro (DIV) pour assurer la mise sur le marché européen de leurs produits. De plus, ce document permettra de comparer brièvement la réglementation Européenne, et celle des Etats-Unis, du Canada et du Japon, appliquée aux dispositifs médicaux dans le cadre de la législation. Veuillez remplir le formulaire ci-dessous afin d’obtenir le livre blanc gratuitement. |
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